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氟哌啶醇片说明书有哪些内容?

来源:贵阳正宇铁路医院

氟哌啶醇片说明书有哪些内容?

氟哌啶醇片的主要成分是氟哌啶醇。用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症。也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。那么,氟哌啶醇片的详细说明书是什么呢?

【药品名称】

通用名称:氟哌啶醇片

商品名称:氟哌啶醇片

英文名称:HaloperidolTablets

拼音全码:FuPaiDingChunPian

【主要成份】本品主要成分为氟哌啶醇,其化学名称为:1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮。

【成份】

化学名:1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮

分子式:C21H23ClFNO2

分子量:375.87

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

【简介/商品功效】用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症。控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为的效果较好。因本品心血管系不良反应较少,也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。

【规格型号】2mg*100s

【用法用量】治疗精神分裂症,口服从小剂量开始,起始剂量一次2至4mg,一日2至3次。逐渐增加至常用量一日10至40mg,维持剂量一日4至20mg。治疗抽动秽语综合症,一次1至2mg,一日2至3次。

【不良反应】

1、锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现较好的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。

2、长期大量使用可出现迟发性运动障碍。

3、可出现口干、视物模糊、乏力、排便困难、出汗等。

4、可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的表现为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。

5、少数病人可能引起抑郁反应。

6、偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。

【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重征肌无力及对本品过敏者。

【注意事项】下列情况时慎用:心脏病尤其是心绞痛、药引起的急性神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【儿童用药】参考成人剂量,酌情减量。

【老年患者用药】应小剂量开始,缓慢增加剂量,以避免出现锥体外系反应及迟发性运动障碍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【药相互作用】1、本品与乙醇或其他神经抑制药合用,中枢抑制作用增强。2、本品与苯丙胺合用,可降低后者的作用。3、本品与巴比妥或其他抗惊厥药合用时:可改变癫痫的病发形式;不能使抗惊厥药增效。4、本品与抗高血压药合用时,可产生严重低血压。5、本品与抗胆碱药合用时,有可能使眼压增高。6、本品与肾上腺素合用,由于阻断了受体,使受体的活动占优势,可导致血压下降。7、本品与锂盐合用时,需注意观察神经毒性与脑损伤。8、本品与甲基多巴合用,可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。9、本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低,效应减弱。10、饮茶或咖啡可减低本品的吸收,降低疗效。

【药过量】中毒表现:可见高热、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。处理:本品无特效拮抗剂,发现超剂量表现时应采取对症及支持疗法。

【药理毒理】本品属丁酰苯类抗精神病药,抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化有关,有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用,阻断锥体外系多巴胺的作用较强,镇吐作用亦较强,但安定、阻断?-肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。

【药代动力学】口服吸收快,血浆蛋白结合率约92%,生物利用度为40%至70%,口服3?6小时血药浓度达峰值,半衰期(t1/2)为21小时。经肝脏代谢,单剂口服约40%在5日内随尿排出,其中1%为原形药,活性代谢物为还原氟哌啶醇。大约15%由胆汁排出,其余由肾排出。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】塑料瓶装,每瓶100片。

【有效期】36月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H33020585

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