氟哌啶醇片说明书有哪些内容？

氟哌啶醇片说明书有哪些内容？

氟哌啶醇片的主要成分是氟哌啶醇。用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症。也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。那么，氟哌啶醇片的详细说明书是什么呢？

【药品名称】

通用名称：氟哌啶醇片

商品名称：氟哌啶醇片

英文名称：HaloperidolTablets

拼音全码：FuPaiDingChunPian

【主要成份】本品主要成分为氟哌啶醇，其化学名称为：1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮。

【成份】

化学名：1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮

分子式：C21H23ClFNO2

分子量：375.87

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

【简介/商品功效】用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症。控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为的效果较好。因本品心血管系不良反应较少，也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。

【规格型号】2mg*100s

【用法用量】治疗精神分裂症，口服从小剂量开始，起始剂量一次2至4mg，一日2至3次。逐渐增加至常用量一日10至40mg，维持剂量一日4至20mg。治疗抽动秽语综合症，一次1至2mg，一日2至3次。

【不良反应】

1、锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现较好的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。

2、长期大量使用可出现迟发性运动障碍。

3、可出现口干、视物模糊、乏力、排便困难、出汗等。

4、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的表现为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。

5、少数病人可能引起抑郁反应。

6、偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。

【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重征肌无力及对本品过敏者。

【注意事项】下列情况时慎用：心脏病尤其是心绞痛、药引起的急性神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【儿童用药】参考成人剂量，酌情减量。

【老年患者用药】应小剂量开始，缓慢增加剂量，以避免出现锥体外系反应及迟发性运动障碍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【药相互作用】1、本品与乙醇或其他神经抑制药合用，中枢抑制作用增强。2、本品与苯丙胺合用，可降低后者的作用。3、本品与巴比妥或其他抗惊厥药合用时：可改变癫痫的病发形式；不能使抗惊厥药增效。4、本品与抗高血压药合用时，可产生严重低血压。5、本品与抗胆碱药合用时，有可能使眼压增高。6、本品与肾上腺素合用，由于阻断了受体，使受体的活动占优势，可导致血压下降。7、本品与锂盐合用时，需注意观察神经毒性与脑损伤。8、本品与甲基多巴合用，可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。9、本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低，效应减弱。10、饮茶或咖啡可减低本品的吸收，降低疗效。

【药过量】中毒表现：可见高热、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。处理：本品无特效拮抗剂，发现超剂量表现时应采取对症及支持疗法。

【药理毒理】本品属丁酰苯类抗精神病药，抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关，有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用，阻断锥体外系多巴胺的作用较强，镇吐作用亦较强，但安定、阻断?-肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。

【药代动力学】口服吸收快，血浆蛋白结合率约92%，生物利用度为40%至70%，口服3?6小时血药浓度达峰值，半衰期(t1/2)为21小时。经肝脏代谢，单剂口服约40%在5日内随尿排出，其中1%为原形药，活性代谢物为还原氟哌啶醇。大约15%由胆汁排出，其余由肾排出。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】塑料瓶装，每瓶100片。

【有效期】36月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H33020585